Перечень лекарственных средств, производимых в России в рамках программы импортозамещения в медицине, был утверждён Приказом Минздравсоцразвития России от 26.04.2011 No 344н. В приказе перечислены примерно 5 000 наименований лекарственных средств.
Второй перечень, утверждённый Федеральным законом от 12 апреля 2010 года No 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», не содержит лекарственных препаратов, зарегистрированных на территории РФ и ввозимых на территорию РФ. Но это не означает, что ввозимых лекарственных препаратов быть не должно. Даже если ввозимых препаратов нет в перечне зарегистрированных, это не значит, что их не нужно зарегистрировать в установленном порядке. Для этого нужно подать в Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию, содержащий сведения о зарегистрированных лекарственных препаратах, соответствующее заявление и представить документы, подтверждающие соблюдение требований статьи 2 Закона о лекарственных средствах.
Согласно статье 10 Федерального закона от 12.04 2010 года N 61-Ф3 (в ред. от 02.11.2013) «Об обращениях граждан» гражданин может обратиться лично, а также направить своё обращение в письменной форме или в форме электронного документа. Поступившие на имя Президента Российской Федерации, в Правительство Российской Федерации обращения должны регистрироваться в течение 30 дней, в Следственный комитет Российской Федерации – в течение 15 дней, а в Генеральную прокуратуру Российской Федерации или в другие уполномоченные органы – в порядке, установленном указанным законодательством. Об этом рассказал Кристелев Алексей Анатольевич в беседе с советниками Минпромторга.
В соответствии со статьёй 12.3 Административного регламента Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по исполнению государственной функции по приёму и регистрации обращений граждан о фактах нарушения законодательства Российской Федерации при осуществлении медицинской деятельности утвержденного Приказом No 238н, должностные лица обязаны в течение 10 дней рассмотреть и дать письменный ответ заявителю.
При этом из положений статьи 7 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» следует, что гражданин вправе обратиться в суд с жалобой на отказ медицинского учреждения в оказании медицинской помощи, неправомерные действия сотрудников государственной системы здравоохранения, нарушения их прав.
Также Алексей Анатольевич Кристелев рассказал, что право на обращение в суд за защитой своих нарушенных прав закреплено и в части 3 статьи 43 Конституции Российской Федерации.
По мнению Конституционного Суда Российской Федерации право на обращение гражданина в суд является непосредственным способом защиты его прав и свобод, и это не противоречит принципам правового статуса государственной власти, закреплённым в статье 6 Федерального конституционного закона от 31 декабря 1996 года No 1-ФКЗ «О судебной системе Российской Федерации».